10月21日,2017年制藥工程專業委員會學術年會在濟南召開,我公司相關人員參會并聆聽了3位專家的知識分享。本次會議主要從影響藥品質量因素、智能制造與制藥企業的聯系以及近紅外光譜分析技術在制藥過程中的應用等三方面進行了詳細講解。
胡昌勤研究員通過對藥品質量因素的探析,總結出影響藥品質量的因素涉及藥物處方、工藝、生產等諸多環節;早期國產仿制藥品對處方、工藝研究的忽視,是導致當前國產仿制藥品質量問題的主要原因;藥品企業主動按“質量源于設計”理念優化處方、改進工藝,是提高藥品質量的根本措施。
周軍博士的《智能制造與制藥企業》,闡述了工廠生產的智能化趨勢,還提到了中國制造2025方針,強調了我國制藥企業自動化方面的不足,智能工廠系統體系建設的設想。
最后美籍專家羅蘇秦詳細闡述了國外先進藥企對近紅外光譜技術的應用,比如在PAT系統中的應用。PAT是一個系統,是以實時監測原材料、中間體和過程的關鍵質量和性能特征為手段,建立起來的一種設計、分析和控制生產的系統,以確保最終產品的質量。制藥連續生產是未來工業4.0趨勢,監看及控制依賴PAT的成熟運用。這種技術在國內還沒有得到廣泛應用,希望我國藥企能注重這項新技術在藥企內的發展。